GM系列干热灭菌箱

GM系列干热灭菌箱

概述：

◇ 在制药、医药行业“ＧＭＰ”管理中，对药品及与药品接触的器具进行灭菌，消除热源的要求将越来越高。
◇ 本公司积累了长期设计，制造各种电热灭菌箱的经验，吸收了国外同类产品的优点，并结合我国国情，精心设计，开发了ＧＭ１００系列干热灭菌（除热源）柜（装置）。该装置符合ＦＤＡ、ＧＭＰ及ＵＳ联邦标准２０９Ｅ的要求，为国内制药行业ＧＭＰ改造，ＦＤＡ论证提供了可信的帮助。

原理及特点：


◇ 以电能为热源（干热），可长期在250℃温度下灭菌，为消除热源提供了可靠的保证。
◇ 工作温度由程序设计或（根据要求）采用PLC电脑控制，对内部两点温度自动记录。
◇ 进、出风口装有高效空气过滤器，防止了外界对内部的污染。
◇ 内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤，保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
◇ 位于二个不同洁净区的双扇门受电气或PLC电脑控制，保证了各洁净区之间的隔离，防止了由于错误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。
◇ 本装置的设计符合我国98版GMP规范。全部材料采用不锈钢制作，氩弧焊焊接。内部无死角，无锐角。外壁表面钝化成亚光，内壁表面精密抛光。
◇ 装置上留有GMP验证借口。