塑料作为现代商品包装4大材料之一,显示出玻璃、金属及纸包装与之无法比拟的“三低”优势:原材料价格低、生产成本低、运输费用低。据统计,目前用于各种物品包装的塑料占塑料总用量的25%左右。药品因其主要作用是保护和改善人类健康,从而决定了作为药品质量一部分的药品包装的主要作用是,在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性。近年来,除传统的聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等包装材料用于医药包装外,各种新材料如铝塑、纸塑等复合材料也广泛应用于药品包装,有效地提高了药品包装质量和药品档次,显示出塑料广泛的发展前景。
1应用现状1.1聚对笨二甲酸乙二酯(PET)医药包装中使用的PET种类很多,其特性粘度在0.75~0.85cm3/g之间的主要是做塑料瓶和片材,由于其强度高、透明性好、尺寸稳定性优异、气密性好,常用来代替玻璃容器和金属容器,用于片剂、胶囊剂等固体制剂的包装;特性枯度在0.57~0.64cm3/g之间的PET经双向拉伸后形成聚酯薄膜(B0-PET),常用于包装中药饮片;另外,由于其保气味和耐热性高,可作为多层复合膜中的阻隔层以保证药品在有效期内不变质,不受光线照射而裂解,如PET/PE复合膜等。
但PET*大的缺点是不能经受高温蒸气消毒。医药片剂、胶囊剂传统的包装方法是瓶装和袋装,由于密封程度不高,在贮存期内难以保证药品质量,如谷维素片保存不到1a,就有少量受潮变质;感冒清片、安络痛片的损耗率甚至高达10%,尤其是采用瓶装和软包装的糖衣片,运输途中由于药片相互之间的摩擦作用,致使出现脱衣、裂片现象。
而采用铝塑泡罩包装后,由于其包装量适中,不仅降低了药品的损耗率,减少了药品受污染的机会,而且减轻了药房发药人员的工作量,避免了错药、混药现象的发生,据预测,未来药品的片剂、胶囊剂70%左右将采用泡罩包装。
随着医药包装材料研究的不断深人,PVC在阻湿阻气等方面不尽理想,不能完全满足药品对湿气、潮气、光线透过性要求较高的特点。近年来,随着改性塑料的发展。用PVDC作阻隔层的复合材料也常被用作泡罩材料。常用复合材料有PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE(OPP为单向拉伸聚丙烯)等避光塑料硬片,其效果优于PVC. 1.5聚丙烯(PP)PP是密度很低的一种塑料,未填充或增强的密度仅有0.900.91g/cm3,其玻璃化转变温度7;= -7~9,所以通常都是结晶态,熔点185~170尤,故耐热性高,可在沸水中蒸煮。它无毒,是弱极性高聚物,所以热粘合性、印刷性较差,通常以提高透明性或阻隔性为目的,将OPP制成OPP/PE,OPP/A1/PE复合膜,是目前较为理想的水丸、冲剂等的印字复合膜包装袋材料。
1.6聚乙烯(PE)PE为乳白色,可制成半透明薄膜,防潮性能极好,怛氧气与一些气体能透过。大多数溶剂与强酸、强碱对它无作用,但隔绝异味性差,PE的密度(0.900.96g/cm3)决定了它的基本性质,因为密度增大其刚性增高,耐热、耐寒性好,透湿透气性低。对于LDPE,它还具有特别优良的热粘合(热封合)特性,柔韧性较好,耐环境应力开裂能力较强,这使它在塑料包装方面占有重要的地位。
由于PE氧气阻隔性差,一般不用单膜作药品包装袋,常加工成BOPP/LDPE、PET/PVDC/PE等复合膜用以提高药品的有效性和安全性。
1.7聚苯乙烯(PS)PS是一种坚硬、无色、透明的塑料。价格低廉,其透湿、透气性能高于HDPE,溶点较低(88,不能在高温下使用,耐酸碱但不耐强氧化性酸,容易受许多化学药品如异丙豆蔻酸的浸蚀而破裂,一般不用于包装液体制剂,常用其制成塑料瓶盛装片剂、胶囊等固体制剂。
1.8乙烯/乙酸乙烯酯共聚物(E/VAC)塑料用E/VAC含乙酸乙烯酯组分较低,一般为10%20%左右。它具有较高的拉伸强度,此外,E/VAC具有良好的韧性、柔软性、透明性和较低温的热封合性,通常制成容器和薄膜,用于对强度有较高要求的饮片、丸剂等固体制剂的包装。
1.9聚四氟乙烯(PTFE)PTFE具有优良的耐高低温性、耐化学药品性和介电性能。它可以耐浓酸和氧化剂,如硫酸、硝酸、王水和铬酸等腐蚀性极强的介质的作用。PTFE作为包装材料,主要是制成容器、薄膜,在条件特别苛刻的包装场合屮应用,如特别高热的、潮湿的和众多化学药品的场合,常用于药膏、洗剂、酊剂等外用液体制剂的包装。
1.10聚碳酸酯(PC)PC耐油性强,透气性能好,抗稀酸,也能抗氧化剂与还原剂,以及盐、脂肪烃等。PC制成的容器清澈透明,坚硬似玻璃,能耐受在蒸气、沸水中的反复灭菌。在医药包装中可代替玻璃瓶或针筒,也可用作眼用药水瓶,其抗冲击性能相当好,约比普通包装用塑料大5倍。
1.11其它医药包装中可使用的塑料还有乙酸纤维素、聚酰胺(PA)、聚氨酯(HR),聚氟乙烯(PVF)、乙烯/乙烯醇共聚物(EVOH)、ABS和K-树脂等。其用途大都是发挥这些塑料所具有的防潮、遮光、阻气、印刷性好等优点,比如,乙酸纤维素韧性好,耐折叠性优良,而且能被细菌等分解,不会造成环保问题;K-树脂可用于医疗设备的包装,需要消毒时,可用y射线照射,照射消毒后物理性能不会受影响。
2结语随着材料科学的发展和人类对健康的关注,药品包装将向着更安全、更全面和无污染方向发展。塑料将以其优良的综合性能和合理的价格而成为医药包装中发展*快的材料,将不断取代其他包装,在提高医药工业的整体水平方面发挥更大的作用。
(完)