医院普通制剂的包装不容忽视

　　江苏药学与临床研究化、科学化、标准化。

　　3.4强化在岗人员培训，提高人员素质目前从事实验动物饲养管理的工作人员大多层次不高，素质亟待提高，建议省科委、省实验动物管理委员会尽快举办实验动物词养管理培训班，并按照国家实验动物管理实施细则，建立实验动物饲养管理人员上岗证制度。要注重培养一批实验动物科技工作的专业人才，以提高我省实验动物科研人员的整体素质。

　　3.5科学决策，加大投入省科学技术行政部门要加强全省实验动物科技工作的宏观决策与管理，对于实验动物新项目要经科学论证，广泛听取专家意见，实行科学决策。要积极引导、鼓励各部门、各行业和各单位对实验动物工作加大投入，使部门、行业逐步成为投入主体。同时要注意加强成本核算，充分发挥资金使用效益，坚持谁投资谁受益。

　　3.6积极探索实验动物商品化、社会化途径在社会主义市场经济体制下，要打破地区部门界限，充分利用本地区现有实验动物科技资源并向社会开放，充分发挥现有实验动物设施的作用，目前特别要充分发挥亚屏障系统以上实验动物房的利用率，要注意避免重复投资和建设，积极开展动物实验合作、协作和场地的开放式有偿服务。

　　医院普通制剂的包装不容忽视任玉庆刘云芳施亚珍南通市通济医院（南通（GMP）第六十三茶所规定的内容，向病人介绍其名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、C存条件、有效期和GMP要求等内容的重要信息，是正确指导病人合理地选择与应用药品的*基本也是*有权威的法定文书。

　　1目前医疔机构普通制剂的包装现状笔者从4所医院136种医疗机构普通制剂（内服柬30种，外用剂54种，软膏、霜剂52种）的包装调查来看，尽管是在不断改进与完善的过程中，但仍存在着不足之处（见表1）。

　　表1几家医院医疗用普通制剂硬、软包装现状表类另品种数一瓶（袋）一签无说明书无贮藏方法无效期无另附外包装内服制剂（液体）（固体）外用制剂（液体）（固体）一提到医疗机构普通制剂包装，人们往往就会想到玻璃、塑料瓶（合）、纸箱（盒）等包装材料，但这仅是包装的一部分。

　　这些对药品的贮、存、运及药品的理化性质、有效及安全性，都起着至关重要的作用，我们通常称之为“硬包装”；而把产品的使用说明书、标签、宣传单（折）页、产品手册、宣传招贴画、专题论文集等部分称为“软包装”（或叫理论包装h随着社会、科学的进步与发展，非处方药（TC）制度在我国的推行，人们对制剂“软包装”知识的需求日益增多，这就迫使我们要更好地做好这方面的作，以满足人们的需求。

　　制剂“软包装”实际是严格按“药品生产质量管理规范”

　　内服制剂：内服剂为液体药剂、冲剂、胶囊剂。液体药剂均为一瓶一签；冲剂、胶囊剂为一袋（瓶）一签，普遍均无附加其它任何包装、责任期、有效期、贮存方法等说明，包装形式也基本类似。而药厂同类产品的*小包装单位基本构成为：药瓶、瓶签、药品说明书及印刷精美的硬纸盒外包装；铝版片、冲剂，*外层还裹有防潮玻璃纸，给人以一种精美的感觉。

　　外用制剂：外用剂（含眼、五官、皮肤科制剂）的包装情况也基本大同小异，液体为一瓶一签；软膏、霜剂为一盒一签；滴眼、鼻、耳剂均为标签裹眼药水瓶形式，再无其它任何外包装。

　　所用的药瓶或药盒多为塑料制品，其形状和规格单一，大多采用不干胶标签，看的因粘附力差，时间一长，就有脱落现象；有的纸张规格过小，无完善的使用方法与说明，仅印有“外肟”、章，其结果往往是内容过于简单，甚至有的字迹模糊，连iR别都很困难；还有个别单位仍以药品名称的字首作为产品‘’代号“，在外用软膏、霜剂和五官科滴剂的药品中频频出现，井且江苏药学与临床研究印刷质量差，对有特殊使用方法的药品也未加阐明，给人的**感观形象是粗拙、刻板、简化、单一，与药厂产品，在外观形象上形成了强烈的对比，二者反差太大，从而大大降低了病人在心理上对该制剂质量的信任感，势必会影响安全用药。

　　2医疗机构制剂软包装的作用医疗机构制剂软包装，不但能满足病人对药品知识渴求了解的心理需求，增加人们医药知识的信息和自我保健能力，而且能使病人对产品有一个更加全面、细致的了解，避免药品的滥用、误用、成瘾或中毒等不良后果，从而保证临床用药的准确、安全、有效，使整体医疗水平能进一步提高，对推广和普及我国OTC制度的实施起着不可估量的作用。

　　3医疔机构普通制剂软包装规范管理的必要性随着现代医药事业的发展，医院药剂工作范围不断扩大和充实，各医院都根据各自不同的特点和条件，开发了一些药厂所不能供应、具有医院特色的独有产品。这些产品绝大多数是被长期的医疗实践和临床所检验并证实的，是一批科技含量高，疗效独特，货真价实的品种，并以不凡的品质，在长期的临床用药竞争中形成r固有的阵地。若我们的观念不加以更新，不能充分地认识自制制剂也是商品的这一属性，不改变多少年来默默无闻、墨守成规、因陋就简的包装形式，缩小与药厂产品的差距，医疗用制剂就会处于劣势，几十年来所形成的故有领地就会被步步蚕食，在整个临床用药中所占的比例就会逐年下降。

　　4对医疔机构普通制剂包装的建议与设想4.1按GMP要求我们已充分、SS地认识到医疗机构制剂的包装现状已成为影响其竞争、发肢的重要因素，同时也深知，在今后的临床用药中，医疗机构制剂〔特别是屮药制剂）是**升值潜力、含金量相当高的一大药品板块。在临床用药竞争的滚滚浪潮中，必须严格按“药品生产质量管理规范”的要求，才能使医疗机构制剂继续保持其独特性，取得今后更大的发展。在产品质量完全符合国家卫生部门所规定标准的同时，在包装上还需下一番苦功，由于医疗机构制剂的特点是批量小、品种多、针对性强，它不可能像药厂产品那样去做更多的广告宣传，但对用量相对较多的品种，外包装可采用质地坚牢、硬韧适中的硬纸壳为材料，批量定做将药品名、剂量、作用用途、、生产日期等基本内容直接印刷上。对用量少、临时配制的品种，可制成包括上述内容的空白标签，品名、生产日期、有效期可临时填写，切勿简化。如不再重视自身品质与包装档次，就不能充分发挥其在临床中的优势。

　　4.2药品所用包装材料容器在严格按药品包装用材料容器管理办法（中药事业报，2000；6.562期第3版）中所规定，从已获得《药包材注册证书》的企业购进的前提下：内服剂可借鉴进口、合资、保健药品的包装，根据药品的持性，在保E病人服用方便、分量准确的前提下，同时设计一个**、实用、精致的外包装，给人以一种美的感觉。如：内服制剂可采用小型容器或在瓶盖设计时改用透明并带有刻度的材料，使之兼具瓶盖和容器的双重功能作用，以代替以往仅在标签上印有1日几次，1次几格的做法，使病人服用更方便，分剂量更准确。外用剂包装容器应打破统一规格、统一模式的形式，吸取化妆品包装上的优点，结合品种的性质、价值、用量、效期等，使其形状和装量更具多样、多规格化，在精、轻、美、实、便上做好文章。总之，要与日益精美的药厂产品包装一样，从产品的外观上就能给病人产生一种良好的心理效应。

　　4.3标签和说明书在设计时要结合医疗机构制剂的特点，使其内容详简得当、互相补充，不但要为使用者提供医学、药学方面的重要信息，而且一定要严格按《药品管理法》第三十七条所规定的要求去规范医疗机构制剂的标签与说明。另根据临床实践，我们建议增加贮藏方法、有效期，以克服产品包装容器密封性能差、化学结构易受光、温度、空气及溶液中氧、金属离子等诸多因素影响的缺点。使人们对“医疗机构制剂软包装”形象的认识上有一个根本的转变。

　　综上所述，这不但能重塑医疗机构制剂的形象，提高医院的知名度，而且还能凭其自身的条件和实力取代那些疗效平平。且价格昂贵，常常昙花一现的“新药”。使医疗机构制剂步入临床用药的正确轨道进一步提高其用量，给医疗机构制剂的发展注入新的活力。

(完)